Registro na Anvisa
Número de registro de cada produto, com link para a consulta pública da Anvisa.
Transparência
Todos os nossos produtos têm registro na Anvisa.
Registro, fichas técnicas, instruções de uso e certificados do fabricante, num só lugar. Confira abaixo.
Registro na Anvisa
Como conferir o registro
Todo produto para saúde vendido no Brasil precisa de registro ou notificação na Anvisa. Você pode conferir qualquer um na consulta pública da agência.
Abra a consulta da Anvisa
No site da agência, em Consultas › Produtos para a saúde.
Busque pelo produto
Pelo nome comercial (por exemplo, iCan) ou pelo número de registro informado na embalagem.
Veja a situação
A página mostra o detentor do registro, o fabricante, a validade e a situação.
Documentos
Fichas, instruções e conformidade
Os documentos oficiais de cada produto. Se precisar de algum agora, peça ao nosso atendimento.
Ficha técnica do iCan i3
Especificações completas do sensor, do aplicador e do sistema.
Ficha técnica do iCan i6
Especificações completas do sensor, do aplicador e do sistema.
Instruções de uso do iCan i3
Manual em português, com indicações, contraindicações e cuidados.
Instruções de uso do iCan i6
Manual em português, com indicações, contraindicações e cuidados.
Declaração de conformidade
Declaração do fabricante de que os produtos atendem às normas aplicáveis.
Certificados de qualidade do fabricante
Certificados do sistema de gestão da qualidade da Sinocare e marcação CE.
O fabricante
Sinocare, desde 2002
A Sinocare é uma fabricante chinesa de dispositivos para diabetes, fundada em 2002 em Changsha. Produz glicosímetros, sensores de monitoramento contínuo (linha iCan) e equipamentos para clínicas e laboratórios.
- Marcação CE 0197. Conformidade europeia para dispositivos médicos, impressa na embalagem dos sensores iCan.
- Sistema de gestão da qualidade certificado pela SGS. Certificados emitidos pela SGS para a Changsha Sinocare Inc.
Dúvidas
Perguntas sobre registro e fabricante
O iCan é registrado na Anvisa?
Sim. Todos os produtos vendidos pela M-Health têm registro na Anvisa. Os documentos estão reunidos na página de credenciais.
Quem fabrica o iCan?
A Sinocare, fabricante chinesa de dispositivos para diabetes fundada em 2002. A M-Health vende os sensores iCan no Brasil por assinatura.
Preciso de receita médica para comprar?
Não é exigida receita para a compra. Ainda assim, use o sensor com o acompanhamento do seu médico, que vai ajudar a definir metas e a interpretar as leituras.
É profissional de saúde?
Fichas técnicas, estudos publicados e material de apoio, num portal aberto.